BPF 1989 (Guía Industria Farmacéutica)

SALAS LIMPIAS

Clasificación de las diferentes calidades del aire necesarias para la fabricación de productos estériles:

  Nº máx. de particulas por m3 de aire, con una dimensión igual o superior a: Nº máx. de microorganismos por m3 de aire (en actividad)
0.5 µm 5 µm 0.5 µm 5 µm
en reposo (b) en actividad
A 3500 0 3500 0 <1
B 3500 0 350000 2000 10
C 350000 2000 3500000 20000 100
D 3500000 20000 no definido (c) no definido (c) 200